第二百四十章 超三尖杉脂碱的美好前景(1/2)
郭剑全义领导的青山药业团队不愧是我国目前最有效率的团队。很快,药理,毒理,一期临床,二期临床都有条不紊的试验完毕。超三尖杉脂碱针也进入了三期临床试验。
在国内,青山药业业特意选了几个综合性大医院进行三期临床试验工作。
不过一些医院跟医生是抵制的,费这么大劲折腾一个国产药品,有必要吗?
这是因为,首先目前国际上有先进药品,比如伊达比星,这是最新一代的蒽环类抗生素。蒽环类抗生素比如阿霉素等最早是用于抗细菌治疗,所以归入抗生素一类,后来研究发现了这类药物的抗肿瘤效应,所以在化疗领域,专门有一类抗肿瘤药物就叫蒽环类抗生素。不过近几年也有笼统称为蒽环类药物的趋势。而伊达比星是最新研发的,而它一被研发出来,经过三期临床试验证明之后,就被推荐为一线治疗急性粒细胞性白血病的药物。
所以既然目前外国有类似药物了,我们干嘛还要折腾新药。直接用外国药物起码有两大好处,一是名气上的好处,病人被看好了,首先感谢的是你这位主诊医生,二是医药公司方面的好处。这类大医药公司一般没有很低级的直接回扣这样的灰色交易,不过人家有课题与论文等方面的支持,这个诱惑也是致命的。
医生当久了,也要追求名与利,而如果在知名文献期刊上发表一篇高质量的论文,无疑能带来巨大的名。名有了,利还会远吗。
所以直接使用外国的,有确切疗效的药品多好。
还有就是肿瘤发病率虽然高了,但具体到每个医生手里,这病人资源并不是很多,这也就是为什么要争病人,抢病人的根源。争夺医疗资源时刻不能放松啊。
而争夺医疗资源,也就是争夺病人的时候,你费时费力跟病人解释,这里有一个国产药物,你要试试吗?说不得病人二话没说,直接跑了,跑去给他开外国进口药物的医生那里。因为那个医生会说,我这里有很不错的外国进口药物,对你的疾病肯定有帮助。
何去何从,肯定不用多想啊,人都是自私的,想让我当白老鼠,没门。
所以在进行三期临床试验的时候,郭剑就遇到了麻烦。没有病人肯愿意尝试。哪怕这病人很穷,他宁可借钱买贵重的进口药品,也不愿意尝试免费的国产药品。
何况这种尝试,按照规定,要设置双盲,就是说一份是药品,一份是无效的对照,比如生理盐水,就起个安慰作用。这样事后按照统计学原理,统计结果,可以有一份比对结果。真正药物那一组结果如何,生理盐水的安慰组结果如何,这样才能比较出疗效究竟如何。
所以尝试你这个超三尖杉脂碱药品的三期临床试验,还要冒一份可能被使用安慰剂的风险,病人就不大愿意了,哪怕免费也不愿意。
郭剑没招了,找孙玉郎求助:“老大,怎么办,情形就是这样。”
孙玉郎想了一下,说:“我们青山药业的资金储备如何?”
郭剑回答道:“本来是比较充裕的,但老大你要求我们开展基础研究,最近花费比较大,如果老大你急需用钱,等最新一季的解热抗毒丸销售回款到了之后,我给你打钱。”
孙玉郎腹诽道,搞什么搞,我是那种缺钱的人,给我打钱干嘛,你这猪脑子,想什么啊。老实说,孙玉郎现在最不像富翁了,车还是那辆大众宝来,一直不换,也不会去办什么高尔夫俱乐部会员卡之类,至于夜店ktv之类,更加不会去,所以他基本没什么消费,每天傍晚带着毛毛在青溪边上散步,要什么消费。
所以孙玉郎回道:“我让迅达再给你打一笔钱,这样,咱们把三期临床试验变一下,咱们的安慰组设为伊达比星,就是说病人的这部分药钱我们出了,我们事后统计比较的对象就是伊达比星,看看我们的超三尖杉脂碱针跟伊达比星比,效果究竟如何?”
这话一出,郭剑被吓一大跳,这要多少钱啊,按最低试验人数人用自己的超三尖杉脂碱,300人用伊达比星,那就是要买300人份的伊达比星给病人免费用啊。一支伊达比星是5000元,剂量是10每支。用法是根据体表面积,每平方米用量是12,然后连用3天,每21天为一疗程。一般正常人的体表面积在1.2至1.8平方米,按平均1.5算,一个疗程就要6支,就是3万元钱。
试验要求至少3疗程的用量,诱导缓解1疗程,巩固2疗程,这样就是9万元钱。300人份,那就是2700万。
这也能用来解释为什么外国药品都卖这么贵,单单三期临床试验的免费用药的耗费就是原因之一,只不过别人是跟安慰剂做对照。
郭剑读书不行,做生意算账甩开孙玉郎五条街,很快心算出具体耗费,这还只是用作安慰剂的伊达比星费用。“老大,这样不行啊,这样我们自己的药费不算,支付给参与人员的费用不算,单单安慰剂我们就要2700万元了。”
支付给参与人员的费用其实也是一大笔费用,别人无偿帮你试验?肯定不可能。从公司出发,派出的人员工资奖金,差旅费食宿费,然后医院这边,医务人员的费用,他们帮忙联系病人,给病人做说服工作,然后还有政府那边,项目报批,公关等等费用,都是不菲的。
这也就是为什么我们国家的很多中成药都不做正规循证医学试验的缘由,负担不起啊。你想想,一瓶左金丸之类的才卖5到1
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